Đồng thời đề xuất 5 lĩnh vực hợp tác giữa Bộ Y tế và Sanofi Việt Nam nhằm thúc đẩy cho sự phát triển của ngành công nghiệp dược và vaccine.
Chiều 3/4, tại trụ sở Bộ Y tế, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan đã tiếp ông Burak Pekmezci - Tổng Giám đốc Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam.
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan tiếp ông Burak Pekmezci - Tổng Giám đốc Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam
Thành quả về tiến độ cấp phép, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc
Tại buổi tiếp, chia sẻ với Bộ trưởng Đào Hồng Lan, ông Burak Pekmezci cho hay: Trong buổi họp với Thủ tướng Chính phủ hôm 2/3 vừa qua, Sanofi có đề xuất áp dụng cơ chế tham chiếu để đẩy nhanh tiếp cận thuốc mới tới người dân Việt Nam.
"Chúng tôi rất vui mừng khi thấy nội dung về cơ chế tham chiếu được Cục Quản lý Dược quan tâm, nghiên cứu kỹ lưỡng và đã đưa vào dự thảo Thông tư sửa đổi thông tư đăng ký thuốc, với mức độ chi tiết và hoàn thiện tương đối cao, tương đồng với thực hành của các nước trong khu vực.
Mặc dù bản dự thảo Thông tư vẫn tiếp tục được điều chỉnh, nhưng chúng tôi tin tưởng với ý chí quyết tâm của lãnh đạo Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược, sự cầu thị, cởi mở tiếp nhận các ý kiến đóng góp, cơ chế tham chiếu sẽ được triển khai một cách có hiệu quả tại Việt Nam"- ông Burak Pekmezci nói.
Tổng Giám đốc Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam bày tỏ ấn tượng với thành quả về tiến độ cấp phép, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc…
Đối với việc đảm bảo cung ứng thuốc, ông Burak Pekmezci nhấn mạnh, phía Sanofi rất hoan nghênh những cải cách trong Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược và dự thảo Thông tư đăng ký thuốc, trong đó đơn giản hóa quy trình thủ tục đăng ký lại, áp dụng chuyển đổi số để đẩy nhanh giải quyết hồ sơ thay đổi bổ sung.
Đề cập đến lĩnh vực chuyển đổi số trong đăng ký thuốc, ông Burak Pekmezci bày tỏ ấn tượng với thành quả Cục Quản lý Dược đạt được, khi tiến độ cấp phép, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc 11 tháng đầu năm 2024 bằng 5 năm gần đây cộng lại.
"Sanofi là công ty dược dẫn đầu trong chuyển đổi số, ứng dụng trí tuệ nhân tạo, chúng tôi rất sẵn lòng đồng hành cùng cơ quan quản lý Việt Nam nhằm chia sẻ kinh nghiệm ứng dụng trí tuệ nhân tạo trong đăng ký thuốc để việc chuyển đổi số không chỉ dừng lại ở số hóa, mà thực sự góp phần giải phóng nguồn lực, tận dụng AI trong sàng lọc hồ sơ, hỗ trợ chuyên gia thẩm định hồ sơ" - ông Burak Pekmezci khẳng định.
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan và ông Burak Pekmezci - Tổng Giám đốc Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam cùng các đại biểu dự cuộc làm việc
5 lĩnh vực đề xuất hợp tác
Tại buổi tiếp, đại diện Sanofi đề xuất 5 lĩnh vực hợp tác giữa Bộ Y tế và Sanofi Việt Nam nhằm thúc đẩy cho sự phát triển của ngành công nghiệp dược và vaccine.
Một là, đào tạo nâng cao năng lực thẩm định của các chuyên gia thông qua chia sẻ các hướng dẫn phát triển lâm sàng, hồ sơ lâm sàng, để từ đó, góp phần nâng cao năng lực thẩm định của các chuyên gia.
Hai là, chuyển giao công nghệ kiểm nghiệm với Viện Kiểm định Quốc gia Vaccine và Sinh phẩm. Sanofi đang phối hợp với Viện Kiểm định Quốc gia Vaccine và Sinh phẩm để xây dựng một chương trình hợp tác bao gồm chuyển giao công nghệ các phương pháp kiểm nghiệm vaccine mới; Chia sẻ kinh nghiệm quốc tế về áp dụng cơ chế tham chiếu, công nhận thừa nhận kết quả kiểm nghiệm; Đào tạo an toàn tiêm chủng. "Sanofi hy vọng dự kiến một biên bản ghi nhớ sẽ ký kết trong thời gian sớm nhất, và kéo dài 3 năm 2025-2027" -ông Burak Pekmezci nói.
Sanofi muốn xây dựng thêm nhà máy dược phẩm tại TPHCMBa là, hợp tác chiến lược cùng Cục Phòng bệnh để triển khai "Các hoạt động hỗ trợ nâng cao năng lực hệ thống y tế dự phòng tại Việt Nam" nhằm tăng cường các biện pháp dự phòng và bảo vệ sức khỏe cho mọi lứa tuổi.
Phạm vi hợp tác sẽ bao gồm các hoạt động hỗ trợ hoàn thiện hệ thống quy định pháp luật về y tế và dự phòng; các hoạt động thúc đẩy triển khai tiêm chủng trọn đời tại Việt Nam; các hoạt động truyền thông, giáo dục và nâng cao nhận thức cộng đồng về tầm quan trọng của tiêm chủng. "Chúng tôi hy vọng có thể ký kết được biên bản ghi nhớ hợp tác giữa 2 bên trong quý 2 năm nay, kéo dài 3 năm từ 2025-2027"- ông Burak Pekmezci nói.
Bốn là, chương trình hỗ trợ cho bệnh nhân bị bệnh hiếm. Sanofi tự hào với hành trình gần 30 năm đồng hành cùng các cơ quan quản lý y tế, các tổ chức nghiên cứu, bệnh viện… nâng cao chất lượng chẩn đoán, điều trị cho những bệnh nhân mắc bệnh hiếm. Thông qua Chương trình Tiếp cận thuốc nhân đạo quốc tế ICAP, từ năm 1997, Sanofi đã hỗ trợ chẩn đoán và điều trị cho các bệnh nhân mắc bệnh hiếm với ngân sách hàng trăm tỷ đồng mỗi năm.
Ngày 29/02/2024, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Bộ Y tế ký kết biên bản ghi nhớ hợp tác giữa Cục với bốn công ty dược phẩm đa quốc gia trong đó có Sanofi nhằm cải thiện chất lượng quản lý và điều trị bệnh hiếm. Sanofi đề xuất hỗ trợ Vụ Bảo hiểm y tế trong triển khai nghiên cứu, tìm hiểu các mô hình tài chính mới, chia sẻ các kinh nghiệm quốc tế để có thể áp dụng một cách hiệu quả cho Việt Nam.
Năm là, Chương trình đào tạo về quản lý và đái tháo đường trực tuyến - Chương trình iSTEP-D Plus Online. Sanofi đang phối hợp cùng Hội Nội tiết - Đái tháo đường Việt Nam hỗ trợ Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Bộ Y tế triển khai chương trình này (dự kiến triển khai trong năm 2025 tại 18 tỉnh thành phố trên toàn quốc, đào tạo 3.600 cán bộ y tế tại các bệnh viện tuyến tỉnh, huyện và các cán bộ y tế khác có nhu cầu).
Tại buổi tiếp, Bộ trưởng Đào Hồng Lan đánh giá cao việc Sanofi luôn sẵn sàng đồng hành cùng cơ quan quản lý chia sẻ kinh nghiệm, đóng góp ý kiến nhằm hoàn thiện thể chế, chính sách.
Bộ trưởng Đào Hồng Lan cho biết các đề xuất của Sanofi rất phù hợp với quan tâm của Bộ Y tế. Bộ trưởng giao các đơn vị chức năng liên quan của Bộ và phía Sanofi bàn thảo, thống nhất thúc đẩy sớm, làm sao sự phối hợp thật hiệu quả.
Giang Oanh
