Ảnh minh họa
Đại diện Cục Quản lý dược cho biết, đơn vị này nhận được báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai về mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: Theophylline extended – Release tablets 100 mg (Theophyllin 100 mg), số lô 05089, ngày sản xuất 2/3/2022, hạn dung 2/3/2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa); mẫu thuốc không có thông tin về giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.
Đây là loại thuốc điều trị giãn phế quản, hen suyễn và các bệnh phổi khác.
Mẫu thuốc do đoàn kiểm tra liên ngành lấy tại Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh (Nhà thuốc Mỹ Anh), địa chỉ ở tỉnh Bình Phước (cũ), nay là Đồng Nai; không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng (đạt 19,71%) và chỉ tiêu độ hòa tan (đạt 18,8-22,5%) lượng ghi trên nhãn Theophylline. Cục Quản lý Dược khẳng định, đây là thuốc giả.
Bộ Y tế đề xuất sửa đổi và bổ sung nhiều quy định liên quan phòng chống thuốc giảĐể đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Đồng Nai khẩn trương báo cáo cơ quan liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh; truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi nhãn như trên; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm.
Các Sở Y tế địa phương khác cần thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết, để không mua bán, sử dụng sản phẩm Theophyllin extended – release tablet (Theophylline 100mg) nêu trên; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.
Trước đó, tháng 5/2025, cơ quan chức năng của Hà Nội phát hiện thuốc Theophyllin extended – release tablet (Theophylline 200mg) ghi nhãn có số lô: 21127, ngày sản xuất: 26/2/2022, hạn dùng: 26/2/2026, không in số đăng ký/số giấy phép nhập khẩu.
Mẫu thuốc được phát hiện tại Nhà thuốc An An có hàm lượng Theophylin chỉ 12,6 mg (tương ứng 6,3% so với hàm lượng ghi trên nhãn) tính theo khối lượng trung bình viên.
Tháng 12/2024, Cục Quản lý Dược cũng có thông báo các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thông tin về thuốc giả trên nhãn ghi: Viên nén Theophylline 200mg (Theophylin 200mg), nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa), không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu trên nhãn.
Hiền Minh
